IT til pharma og life science: data, der står tidens prøve
Du arbejder under høje krav til datasikkerhed, sporbarhed og kontrolleret drift. Vi bygger IT'en, så du kan dokumentere det, i dag og om fem år.
Hverdagen under regulering
Sporbarhed er et krav. Hver ændring, hver adgang og hver gendannelse skal kunne dokumenteres, også om fem år.
Inden for pharma og life science er IT en del af kvalitetssystemet, ikke kun et arbejdsredskab. Dokumentationen skal holde, også når en auditor banker på flere år senere.
Du får en IT-drift bygget til regulerede miljøer fra bunden. Det betyder kontrolleret adgang, dokumenterede ændringer, testet recovery og et beredskab til kritiske hændelser. Vi tager ansvaret for driften, så det holder over tid.
Resultatet: du kan svare en auditor uden et sveddryppende kapløb. Dine data er beskyttet på et niveau, der matcher branchens krav, og kvalitetsteamet kan dokumentere IT-siden af kvalitetssystemet uden friktion.
Seks ting, du vinder. For kvalitet, drift og dokumentation.
Fra audit til validering: her er, hvad aftalen betyder for kvalitetsteamet og driften.
Audit-klar dokumentation hver dag
Logning, change management og adgangshistorik er på plads og hentes frem i én søgning, ikke en arkivjagt.
Kontrolleret adgang på alle niveauer
Kun det rette personale ser de rette data. Ændringer i adgange er dokumenteret og kan rulles tilbage.
Restore er testet, ikke håbet
Gendannelse testes løbende, så du aldrig først ved en hændelse opdager, at backuppen ikke kunne læses tilbage.
Stabil drift i kritiske vinduer
Forebyggende overvågning fanger problemer, før de rammer produktion, lab eller kvalitetsarbejde.
Beredskab, der kan aktiveres i dag
Når noget går galt, ved du, hvem der gør hvad de første 30 minutter, uden at samle telefonnumre i panik.
Validerede miljøer, der ikke flytter sig
Ændringer styres, dokumenteres og frigives kontrolleret. Din validering bliver ikke ugyldig af en uannonceret patch.
Samarbejdet i praksis
Drift bygget til kvalitetssystemet. Gennemgang af miljøet, så en plan med change-kontrol, dokumenteret drift og testet recovery.
Første skridt er en gennemgang af dit miljø, hvor vi kortlægger de IT-elementer, der er en del af kvalitetssystemet. Derefter lægger vi en plan med change-kontrol, dokumenteret drift og testet recovery. Du får faste kontaktpersoner og en serviceaftale, der respekterer, at din tid går til kvalitetsarbejde, ikke IT-fejl.
Uforpligtende første samtale
Lad os tale om din regulerede IT
30 minutter: vi lytter, peger på de tre vigtigste forbedringer og sender dig et oplæg. Ingen salgstale, ingen forpligtelse.
IT, der står tidens prøve. Skriv, hvad der fylder mest, og få svar typisk samme dag på hverdage.
Du får en gennemgang af din opsætning og en konkret plan for sporbar, kontrolleret drift.